Senior Specialist (m / w / d) GMP

Senior Specialist (m / w / d) GMP

Stellen-ID : 58904 Standort :

Springe, DE

Karrierestufe : Experte Fachbereich : Quality Beschäftigungstyp : Festanstellung Karrierestufe :

Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient : innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.

Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter : innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.

Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m / w / d) als Senior Specialist (m / w / d) GMP ab sofort gemeinsam weiter voranzutreiben.

Was ist das Beste daran, mit uns zu arbeiten?

• Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
• Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
• Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
• Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten

Was sind Ihre Aufgaben als Senior Specialist (m / w / d) GMP?

Sicherstellung der GMP-konformen Bearbeitung von Abweichungen und der Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen

Erfassung & Auswertung von Schwachstellen bzgl. GMP-Anforderungen sowie Einleitung von Maßnahmen

Unterstützung bei internen und externen Inspektionen

Optimierung des GMP-Bewusstseins der Mitarbeiter und Vermittlung aktueller GMP-Trends

Lokaler & standortübergreifender Ansprechpartner zur Erfüllung von GMP-Anforderungen

Erfassung & Auswertung von Schwachstellen bzgl. GMP-Anforderungen inkl. Koordination von Korrekturmaßnahmen

Koordination und Dokumentation der Abweichungsbearbeitung, Risikobewertung, Ursachenanalyse, Bewertung der Auswirkungen auf die Produktqualität

Was bringen Sie mit?

Abgeschlossenes naturwissenschaftlich geprägtes Studium

mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens

Sichere IT-Anwenderkenntnisse

Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort & Schrift

Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (insb. GMP)

Bewerben Sie sich jetzt!

Nils Krummland und Kira Grontzki freuen sich auf Ihre Bewerbung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung über unser Karriereportal.

Lernen Sie mehr über den Standort Springe auf unserer und folgen Sie uns auf !

Über Octapharma

Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen : Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.