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Quality Assurance Officer (m / w / d) - Contract Manufacturing Organisations

Quality Assurance Officer (m / w / d) - Contract Manufacturing Organisations

Kwizda Pharma GmbHWien, AT
Vor 3 Tagen
Stellenbeschreibung

Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.

Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für den Standort in 1160 Wien einen engagierten

QUALITY ASSURANCE OFFICER (m / w / d) - CONTRACT MANUFACTURING ORGANISATIONS

Ihre Aufgaben

  • Betreuung und Management bestehender Quality-Technical Vereinbarungen sowie Aufbau und Pflege eines effizienten QTA-Managementsystems
  • Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Systems zur Qualifizierung von Lieferanten und Partnerbetrieben (CMO) inkl. Statuspflege und Dokumentation
  • Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von Lieferantenaudits
  • Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen und Change Controls
  • Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente
  • Enge Zusammenarbeit mit Partnern und Pflege der Schnittstellenkommunikation
  • Mitwirkung bei Freigaben, Reviews sowie operativen Fragestellungen aus Produktion, Qualitätskontrolle, Einkauf und anderen Bereichen
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im eigenen Verantwortungsbereich

Ihr Profil

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder verwandte Fachrichtungen in Chemie, Biologie, Pharmazie (FH / Universität, HTL)
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung
  • Erfahrung in Lieferantenqualifizierung und CMO-Betreuung, Umgang mit Qualitätsvereinbarungen (QTA) von Vorteil
  • Kenntnisse in der Durchführung von Audits (Lead- oder Co-Auditor in)
  • Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
  • Sicheres Auftreten im Kontakt mit externen Partnern
  • Teamorientierung, Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein
  • Gute MS Office Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu fallweiser Reisetätigkeit (z.B. für Lieferantenaudits oder CMO-Besuche)

    • Unser Angebot

  • Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 54.000,- (Basis Vollzeit 38 Std. / Woche)
  • Überzahlung je nach beruflicher Qualifikation und Erfahrung
  • Vielseitiger Aufgabenbereich mit Mitgestaltungs- und Weiterentwicklungs-Möglichkeiten
  • Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstützt
  • Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
  • Benefits : gestütztes Mittagessen, diverse Mitarbeitervergünstigungen, betriebliche Gesundheitsvorsorge

    • Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

    Ihr Ansprechpartner

    Alice Mörth

    c / o Kwizda Holding GmbH

    Universitätsring 6

    1010 Wien

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