Talent.com
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Regulatory Affairs Manager (f / m / x) Medical Devices

Regulatory Affairs Manager (f / m / x) Medical Devices

MacroArray Diagnostics GmbHVienna, Austria
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 9 years with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step – for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system.

We offer :

  • A full-time position, flexible working hours, home office if necessary
  • Annual pass for Vienna's public transport and Sodexo vouchers
  • Collaboration with people who care about human and veterinary patients alike
  • An environment where you feel empowered to ask questions, make requests and offer ideas
  • An atmosphere created by the thoughts of sustainability, equity, diversity, inclusion, and mutual respect

We need you for :

  • Preparing technical documents to support country-specific regulatory submissions of registration documents and maintaining, reviewing and updating regulatory submissions and documents
  • Evaluating regulatory input for CAPAs, changes, deviations, …
  • Assisting in responses to regulatory authorities, notified bodies and authorized representatives’ questions within assigned timelines
  • Supporting internal and external audits and inspections
  • Serving as the company’s Data Protection Officer : ensuring compliance with applicable data protection regulations
  • Establishing, maintaining and regularly updating the company-wide Legal Register, including systematic identification and evaluation of relevant legal requirements
  • Carrying out post-market surveillance activities and preparing work instructions (SOPs) and forms
  • Your profile :

  • Degree in medical technology, biology, biochemistry, or comparable course of study
  • Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g. MDR, IVDR)
  • Advantageous : Experience with regulations and registrations in USA, Canada and / or Japan
  • Accuracy, willingness to learn and the ability to work independently, competence to work in a team
  • Very good command of German and English
  • For the cooperation in our team, we offer a payment in line with collective agreement (KV Handwerk und Gewerbe) based on a full-time position. Your actual salary depends on your previous experience and qualifications. Ready to become part of the MADx team? Then apply with your CV!

    Jobalert für diese Suche erstellen

    Regulatory Manager • Vienna, Austria

    Ähnliche Stellenangebote
    • Gesponsert
    Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

    Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Wien, Wien
    Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    • Gesponsert
    Group Regulatory Affairs Manager (m / f / d) - RIS (m / w / d)

    Group Regulatory Affairs Manager (m / f / d) - RIS (m / w / d)

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Wien, AT
    Group Regulatory Affairs Manager (m / f / d) - RIS Job-ID : 60629 Location : Wien, AUT Job Level : Professionals Category : Regulatory Affairs Employment Type : Permanent position B...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    • Gesponsert
    Pharmacovigilance Manager (m / f / d) (m / w / d)

    Pharmacovigilance Manager (m / f / d) (m / w / d)

    Croma-Pharma Ges. m.b.HLeobendorf, AT
    Pharmacovigilance Manager (m / f / d) CROMA-PHARMA is an internationally active pharmaceutical company with its headquarter in Leobendorf, Korneuburg district, in the north of Vienna.Many years of...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
    • Gesponsert
    Group Regulatory Affairs Manager (m / f / d) - RIS

    Group Regulatory Affairs Manager (m / f / d) - RIS

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Wien, Austria
    Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    • Gesponsert
    Senior Category Manager – Dienstleistungen & Software (w / m / d)

    Senior Category Manager – Dienstleistungen & Software (w / m / d)

    Iventa. The Human Management GroupSimmering, Wien
    Unser Kunde sucht Verstärkung in Wien! In dieser abwechslungsreichen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für den Einkauf von Software und Dienstleistungen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fach...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
    • Gesponsert
    Group Regulatory Affairs Manager (m / f / d) - Ris

    Group Regulatory Affairs Manager (m / f / d) - Ris

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Wien, Wien
    Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    • Gesponsert
    Safety Manager (m / w / d)

    Safety Manager (m / w / d)

    TX Logistik Transalpine GmbHSchwechat, Niederösterreich, Österreich
    Suchen Sie Sicherheit und die Herausforderung in einem spannenden Umfeld? TX LOGISTIK macht Ihnen die Entscheidung leicht : Wir verbinden beides : Seit 1999 bringen wir Güter über Grenzen hinweg und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
    • Gesponsert
    Gruppenleitung Medizinische Administration (w / m / d)

    Gruppenleitung Medizinische Administration (w / m / d)

    NÖ LandesgesundheitsagenturTulln, Österreich gesamt
    Ein innovatives Arbeitsumfeld, langfristige Job-Perspektiven sowie Top-Ausbildung und Karrierechancen kennzeichnen alle unsere Standorte. Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf StepStone.Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
    • Gesponsert
    Country Lead Österreich (w / m / d) - Pharma (m / w / d)

    Country Lead Österreich (w / m / d) - Pharma (m / w / d)

    Eblinger & PartnerWien, AT
    Country Lead Österreich (w / m / d) Pharma Wien Sie möchten die Verantwortung für die österreichische Niederlassung im Pharma- und Biotech-Bereich übernehmen? Unser Kunde ist ein interna...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    • Gesponsert
    Regulatory Affairs Manager Medicinal Products & Cosmetics (m / f / d) (m / w / d)

    Regulatory Affairs Manager Medicinal Products & Cosmetics (m / f / d) (m / w / d)

    Croma-Pharma Ges. m.b.HLeobendorf, AT
    Regulatory Affairs Manager - Medicinal Products & Cosmetics (m / f / d) CROMA-PHARMA is an internationally active pharmaceutical company with its headquarter in Leobendorf, Korneuburg district, in...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
    • Gesponsert
    Applications Lead (m / w / d)

    Applications Lead (m / w / d)

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Wien, Wien
    Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    Transport Manager Pharma-Logistik

    Transport Manager Pharma-Logistik

    Lassmann International GmbHVienna, Austria
    Quick Apply
    Hohes Fachwissen durch unsere Spezialisierung und die Kundenzufriedenheit stehen im Mittelpunkt! Unsere Beratung und spezialisierte Abwicklung gibt dem Kunden Sicherheit für seine Supply Chain und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    • Gesponsert
    Key Account Manager - Pharmaceuticals & Healthcare (m / w / d)

    Key Account Manager - Pharmaceuticals & Healthcare (m / w / d)

    cargo-partner GmbHFischamend, AT
    Key Account Manager - Pharmaceuticals & Healthcare Fischamend HQ, Lower Austria / Pruszków, Mazowieckie / Budapest, Hungary / Bucharest, Bucharest / Bratislava, Slovakia / Zagreb HQ, Zagreb / ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 12 Tagen
    • Gesponsert
    Global Quality Medicine Data Governance Manager (m / f / d) (m / w / d)

    Global Quality Medicine Data Governance Manager (m / f / d) (m / w / d)

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG1120, AT
    Our Company At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    • Gesponsert
    Regulatory Affairs Manager (f / m / x)

    Regulatory Affairs Manager (f / m / x)

    MacroArray Diagnostics GmbHWien, Wien, Österreich
    We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 9 years with our diagnostic products and patented technologies.Our products help c...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Tagen
    • Gesponsert
    Country Lead Österreich (w / m / d) Pharma

    Country Lead Österreich (w / m / d) Pharma

    EBLINGER & PARTNERWien, Wien, Österreich
    Sie möchten die Verantwortung für die österreichische Niederlassung im Pharma- und Biotech-Bereich übernehmen? Unser Kunde ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das für Innovation und W...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
    • Gesponsert
    Applikationsexperte (m / w / d) - Medizinische Labordiagnostik - Klinsche Chemie & Immunologie I Gebiet Nordostösterreich

    Applikationsexperte (m / w / d) - Medizinische Labordiagnostik - Klinsche Chemie & Immunologie I Gebiet Nordostösterreich

    aristid Personalberatung GmbH & Co KGWien, AT
    Im Produktportfolio befinden sich Analyseautomaten, Testkits und Reagenzien, sowie weitere Life Science- und Softwarelösungen für den Gesundheitsbereich. Zur Verstärkung unseres Teams in Ostösterrei...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen
    • Gesponsert
    Bereichsmanager (m / w / d)

    Bereichsmanager (m / w / d)

    NÖ LandesgesundheitsagenturRetz, Österreich gesamt
    Ein innovatives Arbeitsumfeld, langfristige Job- Perspektiven sowie Top-Ausbildung und Karrierechancen kennzeichnen alle unsere Standorte. Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf StepStone.Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen