JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.
Für unseren Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne, suchen wir zum sofortigen Eintritt eine / n Compliance Specialist für den Standort 1210 Wien.
Ihre Aufgaben :
- Erstellung, Überarbeitung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, wie z. B. Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellvorschriften für die Bulkproduktion
- Bearbeitung von Abweichungen inklusive Durchführung von Ursachenanalysen sowie Planung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Koordination und fachliche Begleitung von Projekten im Produktions- und Qualitätsumfeld
- Ausarbeitung und Betreuung von Änderungsanträgen, inklusive Nachverfolgung der Maßnahmen und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
- Identifikation von Optimierungspotenzialen in der Routineproduktion sowie Planung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, insbesondere in enger Zusammenarbeit mit Schnittstellenbereichen
- Unterstützung bei sicherheitsrelevanten Themen, inklusive Koordination fachlicher Inhalte und Schulungsmaßnahmen
- Fachliche Vertretung des Bereichs bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
Qualifikationen :
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. HTL, Fachhochschule oder UniversitätsstudiumMehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma- oder Biotechindustrie – idealerweise mit Fokus auf Produktion und kontinuierliche ProzessoptimierungFundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU-GMP, FDA), sowie Erfahrung in deren praktischer Umsetzung von VorteilErfahrung im Projektmanagement sowie im Einsatz von Verbesserungsmethoden wie Six Sigma, Lean oder DMAIC von VorteilBelastbare, lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten sowie ausgeprägter Kommunikationsstärke in Wort und SchriftSelbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hoher Priorisierungsfähigkeit und QualitätsbewusstseinAusgeprägte Team- und Schnittstellenkompetenz sowie Fähigkeit, bereichsübergreifend zu koordinieren und zu vermittelnSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute EnglischkenntnisseSicherer Umgang mit MS Office-SoftwareGeboten wird :
Ein Bruttomonatsgehalt ab € 3.395,16. Eine Überzahlung ist je nach Erfahrung möglichEinen öffentlich erreichbaren ArbeitsplatzUmfangreiche Benefits wie Mitarbeiterrabatte und -Vergünstigungen, Parkplatz, Öffi-Monatskarten, Kantine mit verschiedenen Mahlzeiten, gratis Heißgetränke, Mitarbeiterevents etc.Ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet in einem dynamischen TeamHaben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung
Aufstiegsmöglichkeiten
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Integration / Übernahme
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Tel : 02622 /
Susanne Rodler