Lead Qualifizierung & Validierung (m / w / d)

VOGELBUSCH Biopharma GmbH1050 Wien, AT

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

VOGELBUSCH BIOPHARMA ist ein eigentümergeführtes Unternehmen, mit langjähriger Tradition. Wir planen und realisieren weltweit biopharmazeutische Prozessanlagen. Als ein One-Stop Solution Provider, decken wir alle Phasen eines Projektes ab - von der Planung bis zur schlüsselfertigen Anlage.

Unsere Kunden sind internationale Pharmaunternehmen, die wir bei Werksneubauten, Umbauten oder Erweiterungen mit innovativen Lösungen unterstützen.

Willst du in einem wachsenden Unternehmen an spannenden Projekten mitwirken? Dann werde Teil unseres Teams und bewirb dich als :

LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (M / W / D)

Sofort

Start

EUR EUR 68.500,00

Gehalt

1050 Wien

Standort

38,5

Stunden / Woche

Jahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag (Angestellte der Industrie - Fachverband Bergwerke und Eisen erzeugenden Industrie) auf Basis 38,5 Stunden / Woche, Überstunden & Reisespesen werden zusätzlich gesondert vergütet. Abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung, ist eine Überzahlung verhandelbar.

AUFGABEN

Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten

Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden

Laufende Überwachung des CQV-Fortschritts und - Reporting an den Kunden und an die Projektleitung

Fachliche Schnittstelle und Ansprechpartner zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen

Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung

Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben in Projekten

AUSBILDUNG & SKILLS

Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität / FH, HTL)

Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau

einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU-Recht sowie bezüglich Qualifizierung

Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise

Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter

innen, Kunden und Lieferanten

Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten

Sozial- und Führungskompetenz

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (inkl. gute MS-Office Kenntnisse)

Bereitschaft für längerfristige Entsendungen bei weltweiten CQV-Aktivitäten (Schwerpunkt Europa)

BENEFITS

Spannende Aufgaben

InternationaleProjekte

PersönlicheWeiterentwicklung

FlexibleArbeitszeiten

MöglichkeitHome-Office

KostenloseMittagskantine

ZentralerStandort

AttraktiveSozialleistungen

Du fühlst dich angesprochen? Wir freuen uns auf deine Online-Bewerbung.

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VOGELBUSCH GmbH

Human Resources Blechturmgasse 11 A - 1050 Wien T + 43 1 54 661 - 732 recruiting@vogelbusch-biopharma.com vogelbusch-biopharma.com

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Mwd • 1050 Wien, AT

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