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Clinical Quality & Evaluation Specialist (m / w / d)

Clinical Quality & Evaluation Specialist (m / w / d)

Med-el Elektromedizinische Geräte GmbHInnsbruck, AT
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

RDEA_42508

Clinical Quality & Evaluation Specialist (m / w / d)

Clinical Research

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte

Vollzeit 38,5 h

Unbefristet

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Ihre Aufgaben

  • Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems inklusive Erstellung und Aktualisierung von SOPs, CTQM und relevanten CIOMs gemäß regulatorischen Anforderungen und internen Richtlinien
  • Konzeption, Organisation und Durchführung regulatorischer Schulungen für interne Teams sowie externe Partner
  • innen
  • Verantwortung fr Einreichung und kontinuierliche Pflege klinischer Studiendaten in internationalen WHO-Datenbanken und auf clinicaltrials.gov
  • Steuerung und Nachverfolgung der Dokumentation von Qualitätsereignissen (inkl. CAPA-Maßnahmen) sowie aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Schnittstellenfunktion und Hauptansprechpartner
  • in für Regulatory Affairs (RA) und Quality Assurance (QA) - Gewährleistung eines reibungslosen Informationsflusses von klinischer Forschung zur klinischen Bewertung

Ihr Profil

  • Bachelorabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) bzw. international gleichwertiger Abschluss in einem klinischen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer anerkannten Institution
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik
  • Erfahrung mit MS Office, Review-Tools, Referenzmanagement und Dokumentenmanagement von Vorteil
  • Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    • Ihre Vorteile

  • Zentrale Lage
  • Mitarbeiterrabatte
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Internationales Arbeitsumfeld
  • Einschulung
  • Betriebliche Gesundheitsförderung

    • Weitere Informationen

    Mindestgehalt

    Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00).

    Frühestmögliches Eintrittsdatum

    Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen

    Ihre Ansprechperson

    Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.

    Email

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    Über MED-EL

    MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter

  • innen weltweit.

    • Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

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    Quality Specialist • Innsbruck, AT