Experte für analytische Methodenentwicklung und Validierung (m / w / d)

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.

Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Die Niederlassung in Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum zu gewährleisten, streben wir kontinuierlich danach, attraktive Karrieremöglichkeiten für mehr als 450 Mitarbeiter an unserem Wiener Standort zu bieten.

Die Analytical Technology Solutions (ATS) Abteilung unterstützt alle Tiergesundheits-standorte weltweit bei der Verbesserung und Validierung von Analysemethoden sowie bei allen Arten von analytischen Untersuchungen. Die Leitung und Durchführung analytischer Transfer-aktivitäten und die Einführung neuer analytischer Technologien runden das Portfolio des Teams ab.

Zur Unterstützung unserer bestehenden ATS-Abteilung in Wien suchen wir ab sofort einen

Experten für analytische Methodenentwicklung und Validierung (m / w / d)

unbefristet in Vollzeit

Aufgabenbereich :

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Validierungen und Verifizierungen analytischer Methoden (z.B. HPLC / UPLC, GC, UV / Vis, Dissolution, Karl Fischer) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP und internen SOPs
• Bewertung und Optimierung bestehender Methoden (Robustheit / Modernisierung)
• Selbstständige Lösung methodischer und gerätespezifischer Herausforderungen mit Zugriff auf ein globales Expertennetzwerk
• Durchführung und Unterstützung komplexer Ursachenanalysen bei Out of Specification"-Abweichungen unter Anwendung systematischer Problemlösungsmethodik
• Prüfung und Freigabe von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten sowie Erstellung von Vorgabedokumenten
• Änderungsmanagement bei Methoden, Rohmaterialien und Produkten inklusive Bewertung der Auswirkungen auf bestehende Validierungen
• Ansprechpartner für analytische Methoden in funktionsübergreifenden Teams (Quality, Produktion, Regulatory Affairs)
• Erstellung analytischer Dokumente zur behördlichen Einreichung
• Unterstützung bei internen und externen Audits

Anforderungen :

Das bieten wir Ihnen :

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.