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Lead Qualifizierung

VOGELBUSCH BIOPHARMA GmbHWien, Republic Of Austria, AT

Vor einem Tag

Stellenbeschreibung

VOGELBUSCH BIOPHARMA ist ein eigentümergeführtes Unternehmen, mit langjähriger Tradition. Wir planen und realisieren weltweit biopharmazeutische Prozessanlagen. Als ein One-Stop Solution Provider, decken wir alle Phasen eines Projektes ab – von der Planung bis zur schlüsselfertigen Anlage. Unsere Kunden sind internationale Pharmaunternehmen, die wir bei Werksneubauten, Umbauten oder Erweiterungen mit innovativen Lösungen unterstützen.

Willst du in einem wachsenden Unternehmen an spannenden Projekten mitwirken? Dann werde Teil unseres Teams und bewirb dich als :

LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (M / W / D)

Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten
Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden
Laufende Überwachung des CQV-Fortschritts und – Reporting an den Kunden und an die Projektleitung
Fachliche Schnittstelle und Ansprechpartner zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen
Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung
Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben in Projekten
Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität / FH, HTL)
Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU-Recht sowie bezüglich Qualifizierung
Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter
innen, Kunden und Lieferanten
Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
Sozial- und Führungskompetenz
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (inkl. gute MS-Office Kenntnisse)
Bereitschaft für längerfristige Entsendungen bei weltweiten CQV-Aktivitäten (Schwerpunkt Europa)
Spannende Aufgaben
Internationale Projekte
Persönliche Weiterentwicklung
Flexible Arbeitszeiten
Möglichkeit Home-Office
Kostenlose Mittagskantine
Zentraler Standort
Attraktive Sozialleistungen

Gehalt

: € 68.500,00

Jahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag (Angestellte der Industrie - Fachverband Bergwerke und Eisen erzeugenden Industrie) auf Basis 38,5 Stunden / Woche, Überstunden & Reisespesen werden zusätzlich gesondert vergütet. Abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung, ist eine Überzahlung verhandelbar.

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Lead • Wien, Republic Of Austria, AT

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