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Quality Specialist (m / w / d)

Quality Specialist (m / w / d)

Merz Pharma Austria GmbH1110 Wien, AT
Vor 22 Tagen
Stellenbeschreibung

Quality Specialist (m / w / d)

VOLLZEIT Guglgasse 17, 1110 Wien, Österreich Mit Berufserfahrung 05.09.25

Werden Sie Teil des Teams der Merz Pharma Austria GmbH.

Wir suchen ab dem 01.01.2026 eine / n engagierte / n Quality Specialist (m / w / d), der / die unser Team verstärkt.

Als Quality Specialist (m / w / d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der hohen Qualitätsstandards von Merz Pharma Austria. Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie externen Partner

  • innen zusammen und tragen dazu bei, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen und Patient
  • innen in Österreich jederzeit in höchster Qualität zur Verfügung stehen. Mit Ihrem Know-how im Qualitätsmanagement unterstützen Sie aktiv die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse und treiben die Umsetzung regulatorischer Vorgaben und interner Standards voran.

IHRE HERAUSFORDERUNG

  • Unterstützung bei Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach GMP / GDP inkl. Risikomanagement, Reklamationen, Abweichungen und CAPA
  • Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, PQRs, SMF / PSMF, Spezifikationen etc.
  • Mitwirkung bei Audits, Inspektionen, Lieferantenqualifizierung und selbstständige Durchführung von Selbstinspektionen
  • Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen und unterstützende Tätigkeiten in der Pharmakovigilanz sowie Beantwortung von Produktanfragen
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen sowie Förderung der Qualitätskultur im Unternehmen
  • Koordination und Durchführung von Chargenrückrufen / Mock Recalls
  • Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Supply Chain, Medical, Marketing & Sales sowie externen Partner
  • innen

    • IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharma- oder Life-Science-Branche
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, VHC, GMP, GDP)
  • Erfahrung mit Pharmakovigilanz-Prozessen und Arzneimittelsicherheit von Vorteil
  • Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
  • Analytisches Denkvermögen und Fähigkeit zur systematischen Problemlösung
  • Sicherer Umgang mit gängigen QM-Tools und MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    • UNSERE BENEFITS

  • Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem krisensicheren Arbeitsumfeld
  • Flexibles Homeoffice (2 Tage pro Woche) und gleitende Arbeitszeit
  • Lebensmittelgutscheine
  • Zusätzliche freie Tage 24.12., 31.12. & Karfreitag
  • Workation : Bis zu 10 Tage pro Jahr aus dem Ausland arbeiten
  • Flexibilität an Fenstertagen : Ausgewählte Fenstertage können eingearbeitet werden
  • Zentraler Bürostandort beim Gasometer (U3)
  • Weitere vielfältige Benefits (Geschenkgutschein, Obstkorb, Homeoffice-Pauschale, Corporate Benefits etc.)

    • Ein Kollektivvertragliches Entgelt von EUR 2.691,00 Brutto, KV Handel (Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden, Verwendungsgruppe E, bei 4-6 Jahren anrechenbarer Berufserfahrung)

    Ein tatsächliches Bruttogehalt von EUR 3.500-EUR 4.200 für 38,5 Wochenstunden im All-In-Modell, abhängig von nachweisbarer Qualifikation.

    Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, gerne über Softgarden.

    ÜBER UNS

  • Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.
  • Wir sind stolz,dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.
  • Unser Zielist es, durch unsere ProdukteBehandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessernund somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern.
  • Unser Einsatz und Engagementfür unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.
  • Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen :

    • "BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"

    Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website : https : / / merztherapeutics.com / at /

    Ansprechpartner

    Mira Mergell

    ONLINE BEWERBEN

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