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Regulatory Affairs Manager – Medicinal Products

Regulatory Affairs Manager – Medicinal Products

Croma-PharmaLeobendorf, Niederösterreich, Österreich
Vor einem Tag
Stellenbeschreibung

CROMA-PHARMA is an internationally active pharmaceutical company with its headquarter in Leobendorf, Korneuburg district, in the north of Vienna. Many years of experience in the manufacturing of products based on hyaluronic acid and a unique level of expertise in the field of aesthetic medicine have made CROMA-PHARMA a globally renowned specialist in the dynamic and versatile business of anti-aging.

At Croma-Pharma, we are committed to developing and marketing innovative products that help our customers improve their well-being. Join us and grow with us.

Your future job

Life cycle management for medicinal products, focusing on EU decentralized procedures and in the Balkans

Ensure access to and compliance with European and national databases for medicinal products.

Assess change notifications and prepare / submit variations.

Oversee marketing authorization renewals.

Coordinate the review and approval of marketing materials at corporate and local level in collaboration with RA consultants.

Contribute to regulatory intelligence, internal trainings, and price notifications.

Ensure regulatory compliance of cosmetic products, including EU CPNP notifications.

Your Qualifications And Skills

Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, Regulatory Affairs, or related field (Master's preferred).

3–5 years of regulatory affairs experience in the pharmaceutical industry, ideally with decentralized procedures.

Proven track record of preparing and submitting regulatory dossiers and managing projects.

Your asset

Familiarity with EU cosmetic regulatory frameworks

We offer

Collective agreement for the chemical industry, 38 hours a week - the minimum gross salary according to the KV is EUR 47.532,24 for this position. The actual salary depends on the specific qualification and experience.

Flexible working hours and home office

Good public transport connections and free parking spaces

Croma restaurant with meal allowance and in-house fitness center

Pension and health care (company doctor and employee assistance programs)

Professional development

If you can imagine this position as the next step in your career, then apply online via our applicant portal so that we can treat your data confidentially and in compliance with the GDPR.

Our HR recruiting team will get in touch with you immediately.´

We are filling this position by ourselves - please no inquiries from headhunters and recruiters.

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Product Manager • Leobendorf, Niederösterreich, Österreich

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