Validation Specialist (m / w / d) - Pharma in Krems a. d. Donau

Unser Kunde zählt zu den weltweit führenden Pharmakonzernen und ist einer der bedeutendsten Hersteller von Arzneimitteln. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen zentralen Produktionsstandort mit Schwerpunkt auf Tiergesundheit. Rund 300 Mitarbeitende sind dort in den Bereichen Labor, Produktion, Verwaltung und Vertrieb tätig.

Für diesen Standort in Krems suchen wir ab sofort – in Vollzeit (38 Wochenstunden) – eine : n :

Validation Specialist (m / w / d) - Pharma in Krems a. d. Donau

Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen, -berichten sowie Verfahrensanweisungen gemäß interner und externer Richtlinien und Standards

Planung und Durchführung von Geräte- und Systemqualifizierungen sowie Prozessvalidierungen in enger Zusammenarbeit mit Geräte- und Prozessverantwortlichen (IPTs), Auftragnehmern und Lieferanten

Durchführung und / oder Unterstützung bei der Entwicklung von Zyklen, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch oder andere physikalische Verfahren)

Teilnahme und Unterstützung bei Risikoanalysen für Geräte, Systeme und Prozesse

Planung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme (CSV) in Zusammenarbeit mit IT- und Prozessautomatisierungsspezialisten

Mitwirken an Verbesserungsprojekten und Problemlösungen im Bereich Qualifizierung und Validierung

Unterstützung im Change-, Deviations- und CAPA-Management

Sicherstellung der Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien

Bachelor-, Master- oder Ingenieurabschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbaren Fachrichtungen

Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung

Technologisches Verständnis für blend processes in der pharmazeutischen Industrie

Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen

Kenntnisse in Qualifizierung (IQ und OQ)

Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Projektteams

Gute Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind kein Muss, aber von Vorteil)

Praktische Erfahrung im Umgang mit Ellab-Geräten von Vorteil

Kenntnisse in der Durchführung von SIP- und PQ-Aktivitäten von Vorteil

Reisebereitschaft (Reisen sind jedoch die Ausnahme)

Bereitschaft zur Schichtarbeit – Gleitzeit ist jedoch Standard

Verfügbarkeit an Samstagen, Sonntagen und Feiertagen in sehr seltenen Fällen

Teilweise Home Office Möglichkeit nach Absprache mit dem Vorgesetzten möglich (maximal 2 Tage pro Woche)

ein Mindestgehalt von € 3.395 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie) mit der Bereitschaft zur Überbezahlung abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung

bis zu 2 Tage Home Office pro Woche nach Vereinbarung

Parkgarantie direkt am Standort sowie E-Ladestationen

ein spannendes Aufgabengebiet in einem internationalen Pharmaumfeld

ein kollegiales, interdisziplinäres Team

betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung

Betriebsküche mit vergünstigten Mittagsmenüs

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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