Stellenbeschreibung
Wir suchen einen Dokumentationsmitarbeiter, der alle GxP-relevanten Dokumente und Daten für eine GMP-konforme Produktion bereitstellt. Die fristgerechte Vorbereitung, Vervollständigung, Kontrolle und Archivierung von Batch Records und anderen Dokumenten ist sicherzustellen. Die Verantwortung für die Ausgabe und Rückmeldung von elektronisch kontrollierten Kopien (ECCs) liegt im Aufgabenbereich.
Die Position berichtet an den Document Operations Lead.
Verantwortlichkeiten
Vorbereitung diverser Dokumente für Routine Produktionstätigkeiten
Vorbereitung diverser Etiketten in unterschiedlichen EDV-Systemen
Übertrag von Produktionsdaten in andere Systeme
Adäquate, den Vorgaben entsprechende Archivierung von Batch Records und anderen Dokumenten
Mitarbeit bei internen und abteilungsübergreifenden Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitäts- und Sicherheitsstandards
Support von internen und externen Inspektionen und Audits
Effiziente Kommunikation innerhalb des Teams und mit den Schnittstellen, um eine planmäßige Produktion zu gewährleisten
Konsequente Beachtung von GMP-Vorgaben, EHS-Richtlinien und Arbeitnehmerschutzaspekten
Voraussetzungen
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
Erste Erfahrungen in der Pharma-Industrie
Ausgezeichnetes Verständnis für GxP und GMP
Persönliche Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit und Flexibilität
Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse von großem Vorteil
Der ideale Kandidat verfügt über ein starkes Wissen in GxP und GMP. Er kann sich effektiv in unsere Teamarbeit einbringen und bringt seine eigenen Ideen ein. Wir bieten unseren Mitarbeitern flexible Arbeitszeiten und viel Freiraum für Selbstentwicklung. Der ideal Kandidat ist selbstständig und kann Prioritäten setzen.
Dokumentationsassistent • VIENNA, Wien, Austria